藥品分析學(xué)翻譯

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藥物分析學(xué)是一門(mén)研究藥品及各種制劑的組成、理化性質(zhì)、真偽鑒別、純度檢查及其有效成分的含量測定等的一門(mén)學(xué)科。我們在進(jìn)行藥物分析方面的復習時(shí)要注意以下幾點(diǎn)，略述一下。 

在藥物分析的基本知識方面的要求：對于藥物分析工作者來(lái)說(shuō)，在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎上，正確理解藥典和藥典中各項條文規定。例如藥典的內容包括那些方面，各個(gè)條文的注意點(diǎn)，附錄中規定的片劑通則中規定的重量差異是多少，對崩解時(shí)限有何規定，高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相，藥典中標準品，對照品與試藥的區別及選用原則；凡例中內容，例如藥典采用的計理單位，符號與專(zhuān)門(mén)術(shù)語(yǔ)，如溶解度中的一些概念，藥典中法定計量單位應如何表示；黏度如何表示；熟悉誤差理論，掌握常用的統計學(xué)處理方法和分析效能的評價(jià)指標（包括精密度、準確度、檢測限、定量限、選擇性、線(xiàn)性及范圍以及耐用性）以及它們的意義。掌握藥品質(zhì)量標準的主要內容和要求。 

雜質(zhì)是藥物中存在的無(wú)治療作用或影響藥物的穩定性和療效，甚至對人們健康有害的物質(zhì)。雜質(zhì)按來(lái)源分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。在藥物的一般雜質(zhì)項目包括氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有機溶劑殘留量、干燥失重等等，重點(diǎn)掌握砷鹽、重金屬檢查方法的內容，操作過(guò)程中的注意點(diǎn)，干燥失重測定法的熱分析法具體方法及應用范圍。對一些公式的掌握，如比旋度的公式、標示量的公式、滴定度的公式等等。在藥物制劑分析方面，我們重點(diǎn)掌握片劑、注射劑、滴眼劑的穩定性考查，以及它們的檢查項目。掌握藥物制劑分析的特點(diǎn)，掌握含量均勻度和溶出度檢查法，掌握APC復方制劑分析法和乳酸格林注射液的含量測定法。 

第二部分為各類(lèi)藥物分析：熟悉中國藥典（2000版）收載的化學(xué)合成藥和結構已經(jīng)明確的天然藥物，熟悉常用的鑒別反應和特殊雜質(zhì)的檢查方法；掌握主要含量測定方法。醇及其酯類(lèi)中的雜質(zhì)較多，如山梨醇的重要雜質(zhì)是還原糖和總糖，苯甲醇的雜質(zhì)是苯甲醛，鹽酸苯海索的特殊雜質(zhì)是吡啶苯丙酮，掌握鹽酸苯海索片的所用的陰離子表面活性劑滴定法的原理，方法和條件。對巴比妥類(lèi)藥物分析要掌握常用的鑒別反應，掌握酸量法、銀量法和紫外分光光度法等；對芳酸及其酯類(lèi)藥物的分析，掌握藥物的鑒別法，阿司匹林、對氨基水楊酸鈉和氯貝丁酯中特殊雜質(zhì)及其檢查方法，掌握酸堿滴定法、雙相滴定法。有機含氮類(lèi)藥物的芳胺類(lèi)藥物的鑒別特征試驗如重氮化——偶合反應，三氯化鐵，重金屬離子反應，雜環(huán)類(lèi)藥物的分析如吡啶類(lèi)藥物和生物堿類(lèi)藥物的特征鑒別反應，掌握容量分析法，比色分析法。

對“三素”類(lèi)藥物的分析：1.維生素類(lèi)藥物 VA，VE ，VB，VC的特征鑒別反應以及各類(lèi)的定量方法；2.甾體激素類(lèi)藥物：掌握本類(lèi)藥物的分類(lèi)及基本結構以及可供分析的官能團，鑒別反應，掌握比色分析法（四氮唑比色法，異煙肼法，Ko-ber反應-鐵粉試劑法）3.抗生素類(lèi)藥物：掌握B-內酰胺類(lèi)抗生素的化學(xué)結構特點(diǎn)與碘量法，酸堿滴定法和UV法，掌握四環(huán)素類(lèi)藥物鑒別反應，掌握氨基糖苷類(lèi)藥物的鑒別，并區別鏈霉素與慶大霉素鑒別法的異同點(diǎn)�？股�素的效價(jià)測定方法有哪幾點(diǎn)。 

第三部分是各種分析方法：要掌握各類(lèi)分析方法的基本理論和基本知識并掌握它們在各類(lèi)藥品檢定中的應用。如重量分析，容量分析：酸堿滴定法要求掌握酸堿的基本理論，酸堿的PH值的計算，酸堿滴定中常用的指示劑的名稱(chēng)；沉淀滴定法要求掌握鉻酸鉀法，鐵銨礬法和吸附指示劑法的測定對象，測定條件及常用的指示劑；絡(luò )合滴定法要求掌握基本原理及其影響因素。氧瓶燃燒法，脂肪與脂肪油的檢驗方法，黏度測定法，折光率測定法，旋光度測定法，紫外-可見(jiàn)分光光度法，熒光分析法，紅外分光光度法，薄層色譜法，氣相色譜法，高效液相色譜法，電泳法，PH值測定法，電位法與永停滴定法，非水滴定法等等。

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