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  醫藥工業(yè)清潔廠(chǎng)房標準翻譯案例·新譯通翻譯公司  

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醫藥工業(yè)清潔廠(chǎng)房標準翻譯案例

新譯通翻譯專(zhuān)業(yè)行業(yè)翻譯
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新譯通翻譯公司--醫藥工業(yè)清潔廠(chǎng)房標準翻譯資料片斷摘錄:

2000年5月16日第二屆中國醫藥工程設計協(xié)會(huì )產(chǎn)生新一屆領(lǐng)導班子,至今已履行職責四年了.現在,我把四年來(lái)協(xié)會(huì )所做的工作,向大會(huì )做全面報告,請予審議。

 一、四年來(lái)工作回顧 第二屆中國醫藥工程設計協(xié)會(huì )是肩負承上啟下重任的跨世紀的新一屆協(xié)會(huì )。四年來(lái),協(xié)會(huì )堅持以鄧小平特色社會(huì )主義理論和“三個(gè)代表“重要思想為指導,認真貫徹執行黨和國家的各項方針政策,全面推進(jìn)醫藥設計的改革,促進(jìn)醫藥行業(yè)的健康發(fā)展,努力實(shí)現為會(huì )員、行業(yè)和政府服務(wù)的宗旨,積極發(fā)揮橋梁和紐帶作用。

 (一)推進(jìn)醫藥設計改革,取得顯著(zhù)成效 

1.積極協(xié)助醫藥設計單位進(jìn)行體制改革 國辦發(fā)[99]101號文《關(guān)于工程勘察設計單位體制改革的若干意見(jiàn)》為勘察設計單位的改革指出了方向。S000年協(xié)會(huì )認真貫徹國辦發(fā)[99]1。1號文,在組織學(xué)習101號文和交流學(xué)習體會(huì )基礎上,積極協(xié)助主管部門(mén)促進(jìn)三個(gè)直屬院的體制改革。2000年lo月到11月份,上海醫藥設計院(簡(jiǎn)稱(chēng)上海院)、重慶醫藥設計院(簡(jiǎn)稱(chēng)重慶院)、武漢醫藥設計院(簡(jiǎn)稱(chēng)武漢院)順利完成體制轉換,上海院并人中國石化集團,重慶和武漢院并人中國醫藥集團。 同時(shí),協(xié)會(huì )還針對醫藥行業(yè)乙、丙級設計院(所)中的問(wèn)題,加強了體制改革的文件、政策的信息通報,開(kāi)展對口咨詢(xún),幫助他們拓寬思路,并為其重組、合并或升級出謀劃策,使之盡快完成體制改革,以適應社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟體制的新形勢。 為進(jìn)一步深入推動(dòng)醫藥設計單位體制改革,2001年5月召開(kāi)了協(xié)會(huì )理事和院長(cháng)會(huì ),進(jìn)行了貫徹10:/_號文深化體制改革的經(jīng)驗交流.會(huì )上機械工業(yè)部第七設計院(簡(jiǎn)稱(chēng)七院)、核工業(yè)部第四研究設計院(簡(jiǎn)稱(chēng)核四院)介紹了〈深化改革,積極進(jìn)取》和《關(guān)于實(shí)施企業(yè)崗位工資制方案》的經(jīng)驗,山東新華醫藥設計院(簡(jiǎn)稱(chēng)新華院)、吉林醫藥設計院(簡(jiǎn)稱(chēng)吉林院)、山西省醫藥規劃設計院(簡(jiǎn)稱(chēng)山西院)和上海新建醫藥工程設計有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)新建公司)分別談了《企業(yè)設計院改革》、《吉林院改革進(jìn)展》、《職工持股求生存,制度創(chuàng )新求發(fā)展》、《改制挖潛,建構設計公司運行新思路》的體制改革實(shí)施的經(jīng)驗和設想。大家普遍認為,各單位改革的經(jīng)驗,批準了改革切入點(diǎn),符合改革大趨勢,對醫藥設計單位改革是很好的借鑒,對醫藥設計體制的改革起到了有力地推動(dòng)作用。 四年來(lái),在我國體制改革不斷深化的大勢推動(dòng)下,經(jīng)過(guò)醫藥設計單位的積極努力,不斷創(chuàng )新,以及協(xié)會(huì )等有關(guān)方面及時(shí)有效的協(xié)助,國辦發(fā)101號文件較好地得以貫徹落實(shí),為繼續深化改革打下良好基礎。

 2.醫藥設計資質(zhì)改革。順利實(shí)施 為了適應不斷深化的經(jīng)濟體制改革的新形勢,以及與國際慣例接軌的新要求,建設部大力推行勘察設計行業(yè)的改革,從勘察設計行業(yè)的劃分、單位資質(zhì)標準和管理規章的制定,以及新的改革如何實(shí)施,做了全面的部署。這次改革對醫藥設計行業(yè)影響較大,因此協(xié)會(huì )把這項改革做為頭等大事來(lái)抓,盡量做到既要積極推進(jìn)改革,又要切實(shí)維護會(huì )員單位的利益。幾年來(lái)主要做了以下工作: (1)積極爭取醫藥設計行業(yè)獨立設置 建設部在設計行業(yè)改革中,提出取消醫藥設計行業(yè)單列為獨立行業(yè)的意見(jiàn)。面對這種形勢,我們主動(dòng)向有關(guān)部門(mén)匯報醫藥設計行業(yè)的具體情況,說(shuō)明醫藥設計行業(yè)的作用和獨立設置的必要性。特別是99年到2000年,多次向藥監局的領(lǐng)導反映醫藥設計行業(yè)的情況和危機,數次向建設部和勘察設計協(xié)會(huì )反映醫藥設計行業(yè)的特殊性,加深了領(lǐng)導部門(mén)對醫藥設計行業(yè)的了解。2001年11月30日協(xié)會(huì )以藥設協(xié)字Ezo003第9號文向建設部勘察設計司專(zhuān)門(mén)陳述了醫藥設計行業(yè)的特殊性和單獨設置的必要性。同時(shí),國家藥監局也向建設部勘察設計司提出了單列醫藥設計行業(yè)的建議。建設部勘察設計司對藥監局和協(xié)會(huì )的反映甚為重視,撤銷(xiāo)了取消醫藥設計行業(yè)的意見(jiàn),改為化工石化醫藥行業(yè)的綜合設計行業(yè)的設置。這樣的設計行業(yè)設置既符合國家勘察設計行業(yè)改革的總體戰略部署,又照顧了各行業(yè)的特性。這一改革,從長(cháng)遠看對醫藥行業(yè)得大于失,因為這會(huì )進(jìn)一步推進(jìn)醫藥設計行業(yè)的深化改革,以利盡快提高行業(yè)整體素質(zhì),更好適應人世和市場(chǎng)競爭新形勢,更好為醫藥行業(yè)發(fā)展服務(wù)。 (2)新的資質(zhì)分級標準,盡量符合醫藥行業(yè)實(shí)際 為落實(shí)建設部《建設工程和設計單位資質(zhì)管理規定》,逐步實(shí)現與國際慣例接軌,盡快制訂出行業(yè)設計資質(zhì)分級標準,2000年8月17日在北京召開(kāi)了上海、武漢、重慶、吉林、山東、華北、航空等設計院和達瑞公司等院長(cháng)、所長(cháng)、總工參加的《建設工程和設計單位資質(zhì)分級標準》(報批稿)的研討會(huì )。 大家結合各設計院多年的設計經(jīng)驗和不同企業(yè)的具體情況,站在國家和行業(yè)高度,對不符合醫藥行業(yè)實(shí)際的,積極提出合理的修改意見(jiàn).修改意見(jiàn)集中在甲、乙級醫藥設計人員的配置、注冊資本金多少和項目規模大小等三個(gè)方面。會(huì )后,形成會(huì )議紀要,報送建設部。建設部在制定醫藥設計行業(yè)標準中,充分考慮醫藥行業(yè)偏小的特點(diǎn),對協(xié)會(huì )提出的建議予以采納。 (3)把握住重要環(huán)節,確保新資質(zhì)的取得 經(jīng)過(guò)近三年來(lái)的準備,2002年全國范圍的勘察設計資質(zhì)換證王作進(jìn)入實(shí)質(zhì)性運作階段,2003年底基本結束。這是關(guān)系醫藥設計單位命運和前途的關(guān)鍵階段,任務(wù)重、難度大。這次資質(zhì)換證與往屆有很大不同。一是行業(yè)不同。這次設計行業(yè)比以前減少,醫藥、化工和石化合并為一個(gè)大設計行業(yè)。工交各行業(yè)都有異議,雖多次向建設部反映,仍未得到滿(mǎn)意的解決,使得工作難度增加.二是標準不同.只設甲、乙級,設計項目大、中、小標準提高,給醫藥設計單位升級造成一定困難。三是方法不同。初審不是由各行業(yè)協(xié)會(huì )負責,而是由新劃分的設計行業(yè)牽頭單位負責,這就使醫藥設計行業(yè)的利益容易被忽視。因為資質(zhì)換證工作是關(guān)系各單位命運前途的大事,不管困難多大,協(xié)會(huì )下決心,把這項工作做為頭等大事來(lái)抓,而且一定要抓出成效來(lái)。

 ①學(xué)習宣傳文件精神,做好思想準備 建設部[2001118、22、178、179號文及93號令等一系列文件是這次資質(zhì)換證工作的指導性文件,學(xué)好文件,吃透精神,是做好資質(zhì)換證工作的前提。因此,自從建設部資質(zhì)換證工作啟動(dòng),首先就抓了有關(guān)文件的學(xué)習宣傳。先是及時(shí)印發(fā)建設部頒發(fā)的有關(guān)資質(zhì)換證材料,后又適時(shí)把所有相關(guān)文件印發(fā)合訂本,為各單位全面系統學(xué)習提供方便。在理事會(huì )和常務(wù)事理會(huì )上,協(xié)會(huì )專(zhuān)門(mén)宣講文件精神,說(shuō)明存在的問(wèn)題和應注意的事項,使大家加深對文件精神的理解。通過(guò)學(xué)習提高了大家的認識,為做好資質(zhì)申報、評審和換證打下良好的思想基礎。 

②加強領(lǐng)導,盡力維護醫藥設計單位權益 這次建設部決定的單位資質(zhì)初審及專(zhuān)家組成,出現了忽視小行業(yè)的不合理局面,對醫藥設計行業(yè)是不太公平的.我們曾單獨或與其它行業(yè)共同向建設部反映情況,請他們考慮醫藥行業(yè)的特點(diǎn),調整有關(guān)規定。雖初審領(lǐng)導小組和專(zhuān)家組的組成未能改變,但改變了一家協(xié)會(huì )負責的決定,初審結果必經(jīng)由三個(gè)協(xié)會(huì )共同確認,并由三個(gè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)簽字、蓋章才能正式報建設部,有力地維護了我們協(xié)會(huì )對此項工作的領(lǐng)導和決策權.另外,我們加強了同石化、化工協(xié)會(huì )的溝通與協(xié)商,制訂一整套符合三個(gè)行業(yè)實(shí)際的原則和方法,以標準為準繩,以專(zhuān)家評審為依據,綜合小組協(xié)調把關(guān),領(lǐng)導小組共同決策,嚴格審評紀律,營(yíng)造了一個(gè)良好的公開(kāi)、公平、公正的氛圍,從而真正確保醫藥設計單位的權益。協(xié)會(huì )還派專(zhuān)人常駐綜合小組,參加日常評審的組織領(lǐng)導和協(xié)調工作,加強與建設部的溝通,及時(shí)了解信息,研究新問(wèn)題和采取相應對策,以保證評審原則的正確實(shí)施,更有效地對醫藥設計單位權益進(jìn)行了維護。 

⑧全力以赴投入評審,確保公開(kāi)、公平、公正 建設部規定勘察設計單位資質(zhì)換證分三批進(jìn)行,第一批為原甲級資質(zhì)換證和升級,第二批為原乙級資質(zhì)換證與升級,第三批為原丙級資質(zhì)單位的升級換證及部分遺留問(wèn)題的處理。每批評審都由石化、化工和醫藥選定的37名專(zhuān)家,根據申報材料進(jìn)行審閱評定。由于評審是最關(guān)鍵的重要環(huán)節,醫藥又處于專(zhuān)家名額相對偏少的不利局面,因此每次評審時(shí)會(huì )長(cháng)和協(xié)會(huì )派駐綜合小組的同志都親自參加,身兼組織領(lǐng)導、技術(shù)評審和協(xié)調答疑的三重職責,并有效地發(fā)揮醫藥專(zhuān)家的更大影響和作用,確保了評審的公開(kāi)、公平、公正,既保障和維護了醫藥設計單位利益,也阻止了不符合條件的非醫藥設計單位進(jìn)入醫藥設計行業(yè)。 

④耐心做好幫扶工作 這次資質(zhì)換證關(guān)系重大,協(xié)會(huì )從會(huì )員單位利益出發(fā),提出要為每個(gè)醫藥設計單位至少爭取到一定相應資質(zhì),從而取得生存和參與平等競爭權利的最基本的奮斗目標。這次資質(zhì)換證是一次改革性的舉措,出臺文件多,考慮不周之處和問(wèn)題不少,如資質(zhì)標準前后修改較多,有些規定也不夠合理,這就給各單位貫徹執行造成困難。通過(guò)第一批申報材料的審閱,發(fā)現了各地方、各專(zhuān)業(yè)、各單位對文件的理解有的相差甚遠,使一些較好單位因申報材料不合格,而無(wú)法通過(guò)初審。第一批初審未通過(guò)的本協(xié)會(huì )會(huì )員的醫藥設計單位8家。協(xié)會(huì )對這八家單位分別進(jìn)行咨詢(xún)幫扶。協(xié)會(huì )針對第一批申報的問(wèn)題,又向第二、三批申報單位打招呼,并親自為部分單位進(jìn)行申報材料的修改和完善,盡量避免再出現第一批初審的問(wèn)題。據初步統計,在評審前后,分別對二、三十家醫藥設計單位開(kāi)展了幫扶工作。 

⑤把住復審前后環(huán)節,妥善處理好疑難問(wèn)題 由于種種原因第一、二、三批初審未通過(guò)的醫藥設計單位共31家,建設部公示后,均納入復審。復審也是最終審查,由建設部組織專(zhuān)家進(jìn)行。為把此項工作做深做細做扎實(shí),協(xié)會(huì )特派出經(jīng)驗豐富的同志做為醫藥行業(yè)的專(zhuān)家參與終審復議工作。經(jīng)過(guò)醫藥專(zhuān)家有效地工作,初審未通過(guò)的醫藥設計單位100%通過(guò)復審,同意資質(zhì)換證和升級。 另外還有個(gè)別疑難問(wèn)題,如邊遠和少數民族地區的設計單位條件相對差些,也有的單位復審材料仍有欠缺。通過(guò)協(xié)商,建設部同意對少數民族地區的予以照顧,申報材料欠缺的,經(jīng)調整,也復審通過(guò)。 

總之,由于協(xié)會(huì )對該項工作的高度重視,目標明確,策略對頭,工作細致深入,園滿(mǎn)完成會(huì )員單位資質(zhì)換證和升級工作,100%取得市場(chǎng)準人資格,為維護醫藥設計行業(yè)和會(huì )員單位的權益做了極其有益又卓有成效的工作。 3.為建立和實(shí)行注冊化工工程師執業(yè)制度貢獻力量 為了使勘察設計單位適應市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展的需要,應對我國加入WTO后給勘察設計行業(yè)帶來(lái)的機遇和挑戰,國務(wù)院293號令和人事部、建設部2001年5號文規定建立勘察設計注冊工程師執業(yè)制度,2010年要全面實(shí)行。這是勘察設計行業(yè)的又一項重大改革,也是一件大事,協(xié)會(huì )必須全力推進(jìn)該項制度的建立和順利實(shí)施。 

(1)組建《注冊工程師化工專(zhuān)業(yè)管理委員會(huì )》 國務(wù)院293號令和人事部、建設部E2001~5號文明確規定,要建立和實(shí)行注冊化工工程師執業(yè)制度,覆蓋化工、石化、醫藥、輕工和紡織五大行業(yè)。為了加強該項工作的組織領(lǐng)導,經(jīng)協(xié)商由化工、石化、醫藥、輕工、紡織五大設計行業(yè)協(xié)會(huì )于2001年3月成立了籌備組。根據工作的需要將籌備組擴大為籌委會(huì ),并吸收了各行業(yè)技術(shù)管理實(shí)力較強、影響較大的部分設計院代表參加。 為了有利于注冊化工工程師執業(yè)制度的技術(shù)性的基礎工作順利開(kāi)展,經(jīng)籌委會(huì )研究決定成立專(zhuān)家組,由五個(gè)行業(yè)的18人組成.醫藥設計行業(yè)派出了重慶院總工董鳳麟出任專(zhuān)家組副組長(cháng),武漢院總工冉天壽和上海院設計大師張啟錫為專(zhuān)家組成員。 2002年8月《注冊工程師化工專(zhuān)業(yè)管理委員會(huì )》獲準正式成立,完成了組織建設工作。組織建立健全和有效的組織領(lǐng)導,保證了注冊化工工程師執業(yè)制度的建立和順利實(shí)行。 

(2)積極做好制度建設的基礎工作 為建立和實(shí)行注冊化工工程師執業(yè)制度,在前期大量調查研究和準備基礎上,開(kāi)展了必要制度建設和考試實(shí)施的大量基礎性工作。首先編撰審定了《注冊化工工程師執業(yè)資格暫行規定》、〈注冊化工工程師執業(yè)資格考試實(shí)施辦法》、《注冊化工工程師執業(yè)資格考核認定辦法》、《特許執業(yè)資格條件的規定》,并經(jīng)人事部審定印發(fā)。其次,經(jīng)過(guò)專(zhuān)家的一年多的辛苦努力,完成了《注冊化工工程師執業(yè)資格考試大綱》、《考試復習手冊》的編制和考試命題工作。這些基礎工作的完成,為該制度的實(shí)行創(chuàng )造了必備的先決條件。

 (3)認真推進(jìn)注冊工程師執業(yè)制度的深入開(kāi)展 2002年以前主要工作是做好注冊工程師執業(yè)制度前期準備工作,而2003年以后就是制度的全面實(shí)行。為使該項制度在醫藥設計行業(yè)順利實(shí)施,主要做了三項工作。 首先,及時(shí)轉發(fā)相關(guān)文件,全面貫徹落實(shí)政府關(guān)于推進(jìn)注冊工程師執業(yè)制度的戰略部署。2003年協(xié)會(huì )不僅及時(shí)地將人發(fā)[-200337、24、25、26、27等文件以“簡(jiǎn)訊”方式進(jìn)行系統轉發(fā),還對階段性工作以文件形式通報。這期間共發(fā)文24份、各類(lèi)信函1500余份,做到及時(shí)傳達文件精神,通報有關(guān)情況,有效地指導各單位注冊化工工程師執業(yè)工作的順利開(kāi)展。 其次,參與考核認定和考試命題工作.協(xié)會(huì )選派董風(fēng)麟、冉天壽、孫秀敏三位專(zhuān)家參加了注冊化工工程師執業(yè)資格考核認定工作。共審定了3100多份申請材料,其中醫藥行業(yè)128份。由于專(zhuān)家人數少,又是第一次開(kāi)展此項工作,加之情況復雜,難度相當大。專(zhuān)家們克服了時(shí)間緊、任務(wù)重的困難,確保會(huì )員單位申請考核認定的人員絕大部分通過(guò)初審,出色完成協(xié)會(huì )交辦的任務(wù)。為了2004年考試工作開(kāi)展,2003年必須完成考試命題工作。各專(zhuān)業(yè)組按照保密要求,在對過(guò)去編制試題審定意見(jiàn)的基礎上,又從概念、數據等方面進(jìn)行反復磋商和核標,完成了試題最終確認和組題。 第三,為會(huì )員單位考核認定和考試工作提供幫助。 根據人發(fā)[2003326號文的要求,本著(zhù)對符合執業(yè)資格考核認定辦法條件人員高度負責的精神,專(zhuān)門(mén)發(fā)了藥設協(xié)[2003-]8號文,通知各設計單位,協(xié)會(huì )可為符合條件人員提供工程設計項目獲獎證明。2003年協(xié)會(huì )共為四家設計單位30余名優(yōu)秀項目設計人員提供獲獎證明。為了配合執業(yè)資格考試,協(xié)會(huì )又及時(shí)以7號文發(fā)出訂購《注冊化工工程師執業(yè)資格考試指導手冊》等三本書(shū),較好地配合了專(zhuān)業(yè)設計人員考試的復習。 4.在醫藥設計行業(yè)積極推行工程總承包的開(kāi)展 醫藥設計單位事轉企后,為了更好適應社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟的需要,盡快同國際接軌,業(yè)務(wù)必須向兩頭延伸,這也是醫藥設計行業(yè)必然發(fā)生的重大變革。建設部提出的培育工程公司和項目管理公司,推行工程總承包,就是這一改革的重要組成部分。協(xié)會(huì )根據建設部的要求,通過(guò)對30家醫藥甲、乙級設計資質(zhì)單位的調研,結合醫藥設計行業(yè)普遍存在的一些問(wèn)題,就工程總承包提出一些建議。同時(shí),我們及時(shí)轉發(fā)了建設部出臺的《關(guān)于培育和扶持一批工程總承包企業(yè)和工程項目管理企業(yè)指導意見(jiàn)》的征求意見(jiàn)稿,請各單位認真修改。協(xié)會(huì )歸納大家意見(jiàn),就三方面問(wèn)題向建設部提出三點(diǎn)建議,為使《指導意見(jiàn)》更好體現各行業(yè)特點(diǎn),形成更具有普遍指導意義的文件發(fā)揮積極有益的作用。為了進(jìn)一步推動(dòng)工程總承包深入開(kāi)展,除鼓勵各單位主動(dòng)進(jìn)行工程總承包試點(diǎn)外,還盡力組織有關(guān)人員參加培訓,開(kāi)展表彰和獎勵優(yōu)秀工程總承包項目。工程總承包項目經(jīng)理培訓工作,化工行業(yè)起步較早,經(jīng)驗豐富,協(xié)會(huì )曾組織各醫藥設計單位參加他們組織的培訓工作。為了在醫藥設計行業(yè)迅速推開(kāi)工程總承包,協(xié)會(huì )決定還要加強工程總承包項目經(jīng)理培訓工作。協(xié)會(huì )主動(dòng)同化工設計協(xié)會(huì )協(xié)商,請他們盡力支持重慶院擬辦的工程總承包項目經(jīng)理培訓工作。為了推進(jìn)我國工程管理的工程總承包向專(zhuān)業(yè)化、市場(chǎng)化、科學(xué)化方向發(fā)展,根據中國勘察設計協(xié)會(huì )開(kāi)展表彰和獎勵優(yōu)秀工程管理和工程總承包項目的決定,對上海院的工程項目進(jìn)行了推薦。上海院的巴斯夫染料化工有限公司助劑工程項目獲工程管理項目?jì)?yōu)秀獎。 (二)醫藥設計標準規范的制訂工作邁出了可喜的一步

 1.《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》的修訂初見(jiàn)成效 根據國家92版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品規范)的要求,國家醫藥管理局經(jīng)過(guò)幾年的努力,制訂并頒布了《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)設計規范)。這是建國以來(lái)制訂的第一個(gè)屬于醫藥設計行業(yè)自己的標準規范,對醫藥工業(yè)設計和醫藥工業(yè)的發(fā)展都起到了重要的作用。 1999年國家藥品監督管理局頒布了98版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》,并要加快GMP在全國醫藥行業(yè)的實(shí)施。為了保持《設計規范》與新版《藥品規范》的一致,使醫藥設計更好地為醫藥行業(yè)GMP改造服務(wù),修訂出臺新的《設計規范》已迫在眉捷.協(xié)會(huì )從2000年組織以上海、重慶、武漢為主的醫藥設計院開(kāi)展《設計規范》的修訂工作。2000年完成草稿,并征求了十家設計院的意見(jiàn),由上海院再修改成初稿,取得階段性成果。然而由于新版國家《潔凈廠(chǎng)房設計規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)潔凈規范)的出臺,給《設計規范》修改帶來(lái)新的問(wèn)題。為了從技術(shù)上解決修改《設計規范》遇到的問(wèn)題,協(xié)會(huì )支持上海院組織的《設計規范》如何與國家《潔凈規范》接軌的技術(shù)研討會(huì )。會(huì )上,新版國家《潔凈規范》主編單位執筆人一一電子工程設計院(簡(jiǎn)稱(chēng)電子院)陳霖新副總工程師,介紹了《潔凈規范》修改的背景、過(guò)程和主要內容。通過(guò)介紹,加深了與會(huì )同志對國家新版《潔凈規范》的理解,對如何在醫藥潔凈廠(chǎng)房設計中貫徹執行有很大幫助。上海院的領(lǐng)導及暖通、土建、工藝等許多專(zhuān)家到會(huì ),介紹了貫徹執行國家新版《潔凈規范》遇到的問(wèn)題,特別是消防規定在醫藥設計中碰到的實(shí)際困難。上海院繆德驊副院長(cháng)根據多年經(jīng)驗,結合醫藥設計行業(yè)的實(shí)際,全面系統地講述了對國家新版《潔凈規范》的認識與理解,說(shuō)明了在醫藥設計中需要解決的問(wèn)題,并提出修改建議。為了進(jìn)一步深化上海研討會(huì )的成果,又在長(cháng)沙召開(kāi)了醫藥設計行業(yè)學(xué)習貫徹“兩個(gè)規范”研討會(huì )。再一次聘請陳霖新副總工程師,介紹了新版國家《潔凈規范》編制的過(guò)程、依據,并逐條進(jìn)行詳細講解,特別著(zhù)重解答了在醫藥設計執行中遇到的各種問(wèn)題。同時(shí),武漢院、重慶院、核四院、航空院、湖南化工醫藥設計院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)湖南院)以本單位從事的工程設計項目為例,介紹了貫徹執行標準和規范中遇到問(wèn)題的解決辦法和體會(huì )。通過(guò)兩次深入的學(xué)習和研討,以及設計單位實(shí)踐探索所取得的經(jīng)驗,為修改《設計規范》奠定較好的技術(shù)基礎。 

2.醫藥設計標準規范制訂工作開(kāi)始步人正式軌道制訂符合醫藥行業(yè)特點(diǎn)的系統完整的醫藥設計標準規范是廣大醫藥設計工作者多年的夙愿。96年《設計規范》的出臺,是實(shí)現該夙愿的第一次起步。自1998年政府機構改革,國家醫藥管理局撤消,醫藥設計行業(yè)標準規范的制訂出現無(wú)主管部門(mén)的真空狀況。中國醫藥工程設計協(xié)會(huì )義不容辭接過(guò)這一歷史使命,并進(jìn)行不懈的努力。首先還是從《設計規范》修訂起步。這一工作能否順利完成,一是要解決技術(shù)性問(wèn)題,二是要取得國家認可,具有權威性。在研討技術(shù)問(wèn)題的同時(shí),從2000年起就多次走訪(fǎng)主管部門(mén)藥監局、經(jīng)貿委,希望能納入其議事El程,但均得不到回應。以后相繼經(jīng)貿委撤消,協(xié)會(huì )劃歸國資委,然而國家又未賦予國資委行業(yè)管理職能,機構的變遷使“設計規范”的修訂工作更步履艱難。2003年該工作出現了轉機,在國資委支持和溝通下,協(xié)會(huì )多次向建設部標準定額司匯報了醫藥設計行業(yè)工程標準規范編制工作中遇到的困難,和需要解決的問(wèn)題。建設部標準定額司的領(lǐng)導對改革中行業(yè)標準規范工作的問(wèn)題非常清楚,對我們遇到的困難十分同情,他們非常支持協(xié)會(huì )開(kāi)展醫藥設計行業(yè)標準規范制訂工作。建設部標準定額司同意將《設計規范》的修訂出版采取協(xié)會(huì )審批,列入建設部標準備案審批的方式實(shí)施。并要求協(xié)會(huì )提出醫藥行業(yè)工程標準規范制訂的專(zhuān)題報告,經(jīng)建設部批準后,以便全面深入開(kāi)展建立具有醫藥行業(yè)自己特色的工程標準規范的系統工程。建設部的同意和認可,使醫藥設計行業(yè)標準規范工作才開(kāi)始走上正式軌道,使得困撓我們多年的行業(yè)標準規范工作真正邁出了可喜的一步。 3.修訂勘察設計收費標準 醫藥項目規模偏小,過(guò)去的收費標準偏低,既不適應市場(chǎng)經(jīng)濟新形勢,也不利于醫藥設計院的發(fā)展和設計水平的提高。協(xié)會(huì )根據國家要求,受藥監局委托承擔了醫藥設計行業(yè)收費標準制訂工作。在武漢、吉林、天津三個(gè)院的協(xié)同下,提出切實(shí)可行的、合理的收費標準方案。建設部正式發(fā)文通知新標準從2002年3月1日開(kāi)始實(shí)施,為醫藥設計行業(yè)爭得了利益

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