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新譯通翻譯公司憑借十年翻譯成功經(jīng)驗,已經(jīng)為大量專(zhuān)業(yè)類(lèi)客戶(hù)翻譯了大量的技術(shù)性文件資料,可以為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)類(lèi)翻譯的成功案例,以備客戶(hù)參考。

新譯通翻譯公司--醫療用品使用說(shuō)明翻譯資料片斷摘錄:

第一條 為規范衛生用品和一次性使用醫療用品的備案管理，根據《消毒管理辦法》制定本規定。
第二條 本規定所稱(chēng)的衛生用品和一次性使用醫療用品是指依
據《消毒管理辦法》，納入衛生部公布的消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄中的衛生用品和一次性使用醫療用品。
第三條 申請國產(chǎn)衛生用品和一次性使用醫療用品備案憑證的，
申報單位應當向所在地的省級衛生行政部門(mén)提出申請，同時(shí)提交下列材料：
（一）國產(chǎn)衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表；
（二）生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證復印件；
（三）產(chǎn)品執行標準；
（四）檢驗報告；
（五）產(chǎn)品標簽（含說(shuō)明書(shū)）樣稿；
（六）產(chǎn)品責任單位出具的產(chǎn)品衛生安全責任保證書(shū)；
（七）產(chǎn)品配方（僅限于抗（抑）菌洗劑）
（八）完整的產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝1件。
第四條 申請進(jìn)口衛生用品和一次性使用醫療用品備案憑證的，
申報單位應當向衛生部提出申請，同時(shí)提交下列材料：
（一）進(jìn)口衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表；
（二）原產(chǎn)國（地區）政府或者其認定的機構出具的允許該產(chǎn)品在原產(chǎn)國（地區）生產(chǎn)、銷(xiāo)售的證明文件；
（三）產(chǎn)品執行標準；
（四）檢驗報告；
（五）產(chǎn)品標簽（含說(shuō)明書(shū)）樣稿；
（六）產(chǎn)品責任單位出具的產(chǎn)品衛生安全責任保證書(shū)；
（七）產(chǎn)品配方（僅限于抗、抑菌洗劑）；
（八）完整的產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝1件。
上述材料中的所有外文資料均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料之后，中文譯文應有中國公證機關(guān)的公證。
第五條 省級以上衛生行政部門(mén)對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，只對備案材料的完整性、合法性和規范性進(jìn)行審核。
有下列情形之一的，不予備案：
（一） 未列入消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄的衛生用品和一次性使用醫療
用品；
（二） 備案材料不完整、不合法或不規范的。
第六條 省級以上衛生行政部門(mén)應當自受理備案申請之日起十五
日內作出是否予以備案的決定。對符合要求的，發(fā)給備案憑證。不予備案的，應當書(shū)面說(shuō)明理由。
第七條 產(chǎn)品備案憑證上應當注明“衛生行政部門(mén)不對本產(chǎn)品衛生安全進(jìn)行技術(shù)審核”字樣。
第八條 申報單位申請備案的衛生用品和一次性使用醫療用品屬于同一原料和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的同類(lèi)系列產(chǎn)品時(shí)，可使用同一個(gè)備案文號，并在備案憑證中注明產(chǎn)品的具體規格型號。
增加產(chǎn)品規格型號的，應當向原備案機關(guān)告知，符合要求的，繼
續使用原備案文號。
第九條 委托加工的產(chǎn)品，由產(chǎn)品責任單位向所在地省級衛生行政部門(mén)辦理產(chǎn)品備案手續。
第十條 已獲得備案憑證的產(chǎn)品，涉及產(chǎn)品衛生安全的內容發(fā)生變化的，應當按新產(chǎn)品備案。
第十一條 申報單位申請變更產(chǎn)品名稱(chēng)的，應當向省級以上衛生行政部門(mén)提交書(shū)面申請，并附原產(chǎn)品備案憑證，同時(shí)提供下列資料：
（一） 原申報單位出具的產(chǎn)品名稱(chēng)變更說(shuō)明；
（二） 申報單位或生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛生行政部門(mén)出具的該
產(chǎn)品近兩年內未受過(guò)查處、通報的證明。
（三） 進(jìn)口產(chǎn)品責任單位出具的該產(chǎn)品近兩年內未受過(guò)查處、通報的保證書(shū)。
申請變更其他項目的，原申報單位應當在申請中詳細說(shuō)明變更理由，對于符合有關(guān)法律法規規定的給予辦理。
產(chǎn)品備案變更符合要求的，繼續使用原備案文號。
第十二條 省級以上衛生行政部門(mén)應向社會(huì )發(fā)布備案產(chǎn)品目錄。
第十三條 衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表和備案憑證格式由衛生部制定并公布。
第十四條 本規定自2002年7月1日起實(shí)施。

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